2006年6月9日，欧洲议会和欧盟理事会在其官方公报发布了最新版机械指令2006/42/EC，与之前的机械指令98/37/EC相比，新指令在适用范围、基本健康和安全要求、合格评定程序以及市场监督等方面都发生了很大变化。按照新指令中的要求，该指令将于发布之日起20天后，即2006年6月29日起正式生效。总的来说，新指令把现行指令中相似内容独立成章，结构更加清晰，内容更加容易理解，有助于制造商、认证机构及各成员国等相关各方对指令内容的理解和应用。
之前的机械指令98/37/EC，于1998年7月23日由欧盟官方公报颁布，替代了1989年颁布的89/392/EEC，及后续修订的指令 91/368/EEC，93/44/EEC，93/63/EEC。而自1995年1月1日起，机械指令正式成为欧洲的强制法规，同时所有欧盟会员国须将其一些基本规定纳入各自国家的法律。欧盟机械指令并非针对技术性细节，而是着重于机械设计和结构相关的安全与健康规定。目前欧盟新版机械指令2006/42/EC于2009年12月29日起生效执行。
机械指令变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备；
1，机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备；（工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械）
2，可更换设备可更换设备是指可装在机械设备上的，用来改市场上单独流通；
3，安全元件安全元件是指纯粹用来实现安全功能的元件，该元件并不影响机械的功能，如果该元件失效会大的威胁操作者的安全，这种元件可以在中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。
4，提升设备附件提升设备附件是指安装在提升设备和被提升设备之间的独立设备，吊索和其组件就属于提升设备附件；
5，链条、绳索、丝网链条、绳索、丝网是指安装在提升设备或其附件上的主要用于提升的元件；
6，可拆卸的机械传动装置可拆卸的机械传动装置是指安装在动力源与被驱动设备之间的传动装置，如果该设备带防护装置，防护装置与该装置应视为一体，不可分开
7，半成品机械半成品机械是指即将组装成为完整机械的设备，但该设备自身不能实现任何功能。独立的驱动系统就是半成品机械。
依机械及零组件的类型, 除机械指令外其它指令仍可能适用。其它指令包括EMC指令、低电压指令、简单压力容器指令、压力容器指令等。
机械MD认证范围
机械指令适用于各种机械产品以及在市场上销售的安全零部件。包括机械指令中所述的单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。
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机械MD就是欧盟的强制认证CE认证，所有机械产品出口欧盟国家都必须要做CE证书。需要的请咨询中鉴检测刘小姐。
自从中国加入WTO并随着中国制造业的进步，机电产品的出口量逐年攀升。目前，只有欧洲对机械产品有强制性认证——CE-MD机械指令。
此文介绍了机械产品做CE认证（机械指令CE-MD）过程中常见的问题及答案，希望对有相关疑问的朋友有所帮助。
1、什么是机械指令？?机械指令是欧盟指定的一系列CE指令中针对机械产品的法律法规，即所有出口到欧洲的机械产品都需符合机械指令的要求。目前zuixin的机械指令是2009年12月21日生效的2006/42/EC Machinery Directive，一般简称 MD。
2、机械指令的产品范围？?2006/42/EC机械指令认证产品范围： (a) 机器； (b) 可互换的设备； (c) 安全零组件； (d) 升降配件； (e) 链条、绳索及带子； (f) 可拆卸之机械传动装置； (g) 部分完成之机器。 特别说明：除用于升降的人力设备，其他都不属于机械指令范畴。
3、什么是危险机械？危险机械和非危险机械认证流程有何不同？?在机械指令附录四（Annex IV）中，详细列出了欧盟认为是高风险的机器及安全零部件，这些机器或部件称之为危险机械。危险机械和非危险机械的区别在于：危险机械需欧盟公告机构做现场目击测试并颁发证书，自我声明不为买家和监管机构所接受。
4、 机械设备如何测试？?由于机械设备一般比较大，测试会受到实验室场地的尺寸限制，一般都是进行现场测试。
5、 机械指令CE证书需年检吗，有无有效期？?机械指令无年检要求，一般只要指令和标准不变，产品无变更，证书及报告就不过期。
6、每台机器都需单独做认证吗？?机械指令认证是根据产品系列认证，对同种结构和原理的设备，如是规格和加工能力的差别，可按一个系列来认证，测试选取其中一台样机即可。
7、机械CE认证对应的测试报告能否用于沙特等国家？?有CNAS资质的认证机构出具的机械测试报告被沙特及尼日利亚等国家认可，因此制造商如选择如选择有CNAS资质的认证机构进行机械测试服务，可减免多次重复测试的。
8、机械指令认证？?CE机械指令认证一般由测试费，证书费及差旅费组成，具体需要看产品的复杂程度而定。办理这个认证要？
9、哪些机械产品一定要NB机构发证？
原则上来说危险机械（附录四机械）一定要发NB的证书。
做MD认证的企业一定要有ISO体系证书么？
10,企业只要有质量保证程序和手册就可以，用以确保产品能按照CE标准生产。
11、美国目前对机械设备进口要求如何？
美国海关没有任何要求，但是一般当地政府会要求机械设备满足相关安全法规要求，为了避免企业到美国后由于不符合当地法规而产生不可估量的损失，一般建议企业按照美标在国内进行相应评估。
12、机械产品需要做EMC么？
根据欧盟要求，一个产品必须满足所有涉及的指令才算符合CE，因此，在欧盟市场上流通的机械产品从法律上来说必须要做EMC测试和认证。
13、什么样的产品算生产线？
所谓的生产线必须是全自动的，中间没有任何人工干预的，多工位需要多人操作的设备不算生产线。
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具体检测项目如下
欧盟认证：
CE、RoHS、REACH、ERP、TUV-mark、GS、VDE、E-MarK、EN71、PAHS、LFGB等认证;
亚洲认证：
中国CCC、CQC、质检报告、日本PSE、VCCI、TELEC、台湾NCC、BSMI、韩国KC、KCC新加坡PSB等、沙特阿拉伯 SASO、肯尼亚PVOC、尼日利亚SONCAP、印度 BIS；
美洲认证：
FCC、CEC、UL、ETL、ASTM、Energy-Star、FDA、CPSIA、CSA、IC、NOM、MET等；
澳洲认证：
C-TICK、SAA、RCM、GEMS等；
体系认证：
ISO 9001质量管理体系
ISO14001环境管理体系
OHSAS18001(GB/T28001)职业健康安全管理体系
ISO/TS16949汽配业质量管理体
ISO13485医疗器械质量管理体系
SA8000(BSCI)社会责任
ISO/IEC20000(ITSM)IT工厂体系认证
ISO/IEC27000(ISMS)信息安全管理体系
其他认证（国际CB、ICE、UN38.3、MSDS、WEEE、企业3A信誉等级等）。
公告号是什么？什么是CE认证公告号？什么是欧盟公告号机构？
公告号机构是欧洲认证公司的一个授权编号，通过这个编号可以在欧盟公告号机构网站查询到该公司的相关授权信息，类似于国内的CNAS编号。公告号只有国外认证公司才会有，每个公司也只有1个。如果做了国外认证机构的CE证书，就会有对应的公告号。比如说意大利ECM认证机构，公告号1282。

MD机械指令（Machinery Directive)(2006/42/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升运输及运输人的机器及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求（EHSR）覆盖了整个机械工程领域，是工业社会极其重要的方面。
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适用产品
1，机械
机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备；（工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械）
2，可更换设备
可更换设备是指可装在机械设备上的，用来改变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备；
3，安全元件 安全元件是指纯粹用来实现安全功能的元件，该元件并不影响机械的功能，如果该元件失效会大的威胁操作者的安全，这种元件可以在市场上单独流通；
4，提升设备附件 提升设备附件是指安装在提升设备和被提升设备之间的独立设备，吊索和其组件就属于提升设备附件；
5，链条、绳索、丝网 链条、绳索、丝网是指安装在提升设备或其附件上的主要用于提升的元件；
6，可拆卸的机械传动装置 可拆卸的机械传动装置是指安装在动力源与被驱动设备之间的传动装置，如果该设备带有防护装置，防护装置与该装置应视为一体，不可分开；
7，半成品机械 半成品机械是指即将组装成为完整机械的设备，但该设备自身不能实现任何功能。独立的驱动系统就是半成品机械。
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机械CE认证
CE认证是欧盟强制安全认证，是产品进入欧盟市场销售的敲门砖，欧盟国家针对不同产品制定了不同的CE认证标准和认证指令。机械设备产品做CE认证按照MachineryDirective 2006/42/EC指令申请，简称CE-MD指令，或者也可以说机械2006/42/EC认证。深圳市中鉴检测技术有限公司是专注机械设备CE认证的权威认证公司，公司目前已拿到欧盟ECM（公告号1282）、IEST（公告号0865）、UDEM（公告号2292）等多家机构机械MD标准的授权，所出证书报告已获得全球多个国家的认可和信任。
机械产品申请CE认证时所需提供的资料清单
1.认证申请表（我司提供）
2.产品英文说明书
3.产品关键元器件清单
4.产品气动原理图和结构尺寸图
5.?型号差异规格表（规格表上写出产品主要参数，列出申请的同一系列不同型号之间的差异）
6.? 产品铭牌（铭牌上必须包含企业及产品的基本信息，上面的参数必须是针对自身产品的）
7.?零部件CE证书复印件
8.?产品照片（前后左右、内部结构）
认证过程中企业需要提供以上所列资料，我司工程师会根据产品属性，必要时会到现场进行机械部分和电气部分的安全检查和测试，不符合要求的地方工程师会提出整改要求，企业在规定时间内整改到位即可。
打造中国智造，让世界更值得信赖！中鉴检测，专注机械CE认证，你值得托付与信赖的权威检测机构！

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机械设备产品CE认证不同于其他类产品的CE认证，其他产品的CE认证大多都有固定的具体的要求，其绝大多数是以测试数据来呈现的。机械类产品CE认证的要求核心在于评估，基于风险分析，对机械类产品的安全等级做出评估。在风险分析的时候有很多影响因素不能靠测试数据决定，而需要人为判断，根据机械的自身情况及使用情况来判断。这也就直接造成了机械类产品认证的特殊性，机械类品的认证对认证工程师的经验要求更高。
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我司根据机械CE认证的特点，为客户量身定制了机械CE认证方面的服务。在机械CE认证方面有以下几点优势：
? ? ?1.技术优势：国际dingjian机构专业机械CE认证工程师，超十年从业经验，在技术层面zuida满足客户需求；
? ? ? 2.成本优势：与国际知名公告机构达成合作，通过我司认证可直接获得国外机构证书，zuida程度减少中间环节，降低认证成本；
? ? ? 3.时间优势：跟进客户产品我们安排经验最丰富的专业工程师跟进，最短时间内完成认证，100%保证客户产品按期顺利出口；
? ? ? 4.服务优势：设身处地为客户着想，zuida限度降低客户风险和成本，帮助客户拿到CE认证的同时，赋予客户产品新的价值和竞争力。
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欧盟新版机械指令2006/42/EC 已经于2009年12 月29 日起生效执行(例外:唯有可携带式匣带加工机械或具有挤压功能的加工机匣，可以到2011年6月29日才实施)，取代原机械指令98/37/EC，且无缓冲过渡期。据官方的文件，只有在12月29日之后，才能建立一份根据指令2006/42/EC的声明。
新版指令有许多差异，对销往欧盟的机械制造商与经销商将造成较大影响。新版机械指令2006/42/EC的主要变化: 新版机械指令2006/42/EC和旧版机械指令98/37/EC的主要区别在于指令的适用范围，基本健康和安全要求，定义以及符合性评估程序和市场监督方面。
1、新指令适用范围增加了半成品，举升附件等;
(a) machinery 机械设备;
(b) interchangeable equipment 可互换性设备;
(c) safety components 安全零组件;
(d) lifting accessories 升降机附件;
(e) chains, ropes and webbing 链条、绳索、丝网;
(f) removable mechanical transmission devices 可拆卸的机械传动装置;
(g) partly completed machinery 机械半成品机械装置.
2、新指令附录I基本健康和安全同老指令存在一些技术差异，如噪音声压值80dB需标出声功率值;
3、新指令增加了更多术语明确的定义如半成品，制造商;
4、评估程序，新指令不在使用"storage option"模式，只接收下列中的一个模式:
(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII 自我宣告;
(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3 EC 型式检验;
(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X 全面质量保证模试.
5、机械指令2006/42/EC对于附录四(Annex IV)中危险机械的产品清单进行了更新，在98/37/EC指令中17种危险机械的基础上增加到23种;同时对于98/37/EC Annex IV part B部分的安全机械部件，在2006/42/EC中单独以附录五(Annex V)的形式列出，由原来的5个安全部件增加到17类产品，通过更新目录及限制进入欧盟市场进行控制。
6、新指令要求半成品投入市场需达到以下要求并随同半成品一起提供直到成品完成:
(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared 编制附录VII B的技术文件;
(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附录VI描述的装配说明书;
(c) a declaration of incorporation described in Annex II, part 1, Section B has been drawn up 宣告.
7、加强了市场监督力度:
由于不合法的CE证书或宣告太多，许多带有CE标志的机械产品并没有达到相关欧盟指令的要求，新版机械指令加强市场监督力度。不论是欧盟各国的制造商，还是外国所制造而销往欧盟境内的机械制造商，为了方便欧盟CE监督机构的监督工作有效进行，新版机械指令规定:在制造商的宣告文件中必须要有制造商授权编制整套TCF技术文件的负责人名称及联络地址，并且此人必须被确定在欧盟境内。
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